近日，醫(yī)藥界被長春長生“狂犬病疫苗生產(chǎn)記錄造假”以及“百白破疫苗效價(jià)不符合規(guī)定”兩起事件鬧得沸沸揚(yáng)揚(yáng)。對(duì)此，國家藥監(jiān)局表示，已部署全國疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行自查，確保企業(yè)按批準(zhǔn)的工藝組織生產(chǎn)，嚴(yán)格遵守GMP生產(chǎn)規(guī)范，所有生產(chǎn)檢驗(yàn)過程數(shù)據(jù)要真實(shí)、完整、可靠，可以追溯。同時(shí)國家藥監(jiān)局將組織對(duì)所有疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，對(duì)違反法律法規(guī)規(guī)定的行為要嚴(yán)肅查處。為還給人們“一個(gè)明明白白的交代”，藥物檢測設(shè)備產(chǎn)業(yè)又怎能坐視不理？ 加強(qiáng)檢測設(shè)備產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā) 確保檢驗(yàn)檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠 無論是已經(jīng)部署的自行檢查，還是即將進(jìn)行的飛行檢查，此次疫苗事件都或?qū)⑼苿?dòng)我國相關(guān)藥物檢測設(shè)備產(chǎn)品的創(chuàng)新研發(fā)。業(yè)內(nèi)表示，開展國產(chǎn)藥物檢測儀器領(lǐng)域的科研創(chuàng)新和成果應(yīng)用轉(zhuǎn)化，是我國檢測領(lǐng)域面臨的一個(gè)重大課題。 藥物檢測設(shè)備企業(yè)應(yīng)深思，如何讓檢測設(shè)備在疫苗生產(chǎn)過程中發(fā)揮用武之地，讓所有生產(chǎn)檢驗(yàn)過程數(shù)據(jù)真實(shí)完整、可追溯，讓飛檢人員更加方便快速的對(duì)問題疫苗進(jìn)行查處？ 正所謂上市銷售的問題疫苗，為什么在批簽發(fā)檢驗(yàn)環(huán)節(jié)沒發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題？其中檢驗(yàn)環(huán)節(jié)的紕漏是重要方面。如果檢測設(shè)備夠先進(jìn)，檢測速度夠快速便捷，那么相關(guān)監(jiān)管部門便能快捷有效的對(duì)所有批次的疫苗進(jìn)行安全性檢驗(yàn)，而非只對(duì)部分批次疫苗做有效性檢驗(yàn)，也從而不會(huì)出現(xiàn)“漏網(wǎng)之魚”。 問題疫苗拷問藥品安全體系，為確保藥品生產(chǎn)安全可靠，確保檢驗(yàn)檢測結(jié)果準(zhǔn)確有效，檢測儀器的創(chuàng)新研發(fā)不容忽視。有專家表示，未來，博暉創(chuàng)新、天瑞儀器、千山藥機(jī)、華測檢測等檢測概念股有望爆發(fā)。其中信息感知與處理技術(shù)，無人化智能化技術(shù)，新材料技術(shù)，便攜式檢測檢驗(yàn)技術(shù)等有望在此輪風(fēng)波之下實(shí)現(xiàn)重大突破。 發(fā)揮互聯(lián)網(wǎng)優(yōu)勢 讓每支疫苗全程可追溯 檢測設(shè)備的創(chuàng)新研發(fā)，以及檢驗(yàn)檢測效果的準(zhǔn)確可靠對(duì)于疫苗的安全性來說具有重要的意義，而要想讓問題疫苗無處遁形，全程可追溯系統(tǒng)則是檢測儀器行業(yè)需要重點(diǎn)突圍的。 如何保證每一支疫苗都安全可靠？專家表示，這需要做到每支疫苗都有“身份證”，即從采購、供應(yīng)、倉儲(chǔ)、物流和接種，進(jìn)行全環(huán)節(jié)、全過程、可追溯綜合管理，做到最小包裝的每一支疫苗全過程可追溯?！耙呙缃臃N的重要性毋庸置疑，然而疫苗客觀存在一定的制備風(fēng)險(xiǎn)。在生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存過程中，任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，都有可能導(dǎo)致‘問題疫苗’，這就需要準(zhǔn)確、能及時(shí)跟蹤記錄的檢測數(shù)據(jù)。” 保證每一個(gè)環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確有效并能及時(shí)進(jìn)行全程可追溯，這不僅將杜絕問題疫苗流于市場，而且對(duì)于整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)來說都至關(guān)重要。筆者獲悉，如今有關(guān)企業(yè)在積極進(jìn)行設(shè)備創(chuàng)新研發(fā)，確保檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)更加準(zhǔn)確可靠的同時(shí)，還積極發(fā)揮互聯(lián)網(wǎng)優(yōu)勢，力爭所研發(fā)的檢測設(shè)備能在各個(gè)環(huán)節(jié)均能發(fā)揮用武之地。 如通過藥品身份證編碼(追溯條形碼)，消費(fèi)者不僅可確認(rèn)所用疫苗是否是召回的疫苗，查看疫苗基本信息以外，還可以查看疫苗從疾控中心運(yùn)輸?shù)浇臃N點(diǎn)的儲(chǔ)運(yùn)溫度等信息?！耙坏┯协h(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，掃碼結(jié)果會(huì)立即發(fā)出預(yù)警，從而確保人們的接種安全?！庇袠I(yè)內(nèi)人士說。 編后語 運(yùn)用先進(jìn)的檢測儀器，再通過強(qiáng)大的互聯(lián)網(wǎng)優(yōu)勢，“問題疫苗”或?qū)o處遁形。但是無論是有效檢測還是全程可追溯，這都只是用藥安全的一個(gè)方面，而想要整個(gè)醫(yī)藥市場的安全可靠，這還需要規(guī)范疫苗以及整個(gè)醫(yī)藥市場的采購渠道、以及運(yùn)輸過程，而疫苗以及醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量的保證更是重中之重，因此想要給人們“一個(gè)明明白白的交代”還要多部門共同管理。 貴陽利特斯儀器有限公司專業(yè)從事光譜儀、合金分析儀器的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、售后等，歡迎新老客戶來電咨詢！
資訊